Regulador europeu aprova pílula anticovid do laboratório da Pfizer
Paxlovid será o primeiro tratamento oral contra a Covid-19 autorizado na União Europeia
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou, nesta quinta-feira(27), a pílula anticovid do laboratório Pfizer. Será o primeiro tratamento oral contra a Covid-19 autorizado na União Europeia (UE).
“O Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou a concessão de uma autorização condicional de comercialização para o medicamento antiviral oral Paxlovid”, declarou o regulador europeu em um comunicado. A EMA recomendou a “autorização para o tratamento da Covid-19 em adultos que não necessitam de suporte respiratório, mas que correm risco de agravamento da doença”.
Os antivirais funcionam reduzindo a capacidade de um vírus de se replicar, retardando assim o avanço da doença. Eles são altamente esperados porque são fáceis de administrar e podem ser ingeridos simplesmente com um copo de água.
A Pfizer havia declarado em dezembro que sua pílula anticovid reduzia em quase 90% as hospitalizações e mortes de pessoas em risco quando tomada nos primeiros dias após o início dos sintomas, de acordo com estudos. A EMA avaliou os dados de um estudo envolvendo pacientes com covid-19 mostrando que “o tratamento com Paxlovid reduziu significativamente as hospitalizações e mortes em pacientes com pelo menos uma doença subjacente que os colocava em risco de contrair uma Covid-19 grave”.
A maioria dos pacientes no estudo foi infectada com a variante delta, disse a Agência Europeia de Medicamentos, mas observou que, com base em testes de laboratório, o Paxlovid deve permanecer eficaz contra a ômicron, que atualmente é majoritária.
A pílula da Pfizer é uma combinação de uma nova molécula, PF-07321332, e ritonavir, um antiviral utilizado no tratamento do HIV, tomado em comprimidos separados.
“O CHMP da EMA concluiu que os benefícios do medicamento são maiores que seus riscos para o uso aprovado e enviará suas recomendações à Comissão Europeia (CE) para uma decisão rápida, aplicável em todos os Estados-membros da UE”. Esse processo de aprovação por parte da Comissão Europeia costuma levar algumas horas ou dias.
“Com a autorização do Paxlovid esta semana, foram autorizados 6 medicamentos anticoronavírus no marco da estratégica terapêutica da UE”, disse em outro comunicado a comissária europeia de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides. Estados Unidos, Canadá e Israel fazem parte de um grupo de países que já autorizou o tratamento da Pfizer.